Attention : la sérialisation révolutionne la chaîne pharma complète
Sérialisation : des enjeux sur toute la supply chain pharmaceutique
La sérialisation joue un rôle crucial dans l’industrie pharmaceutique en sécurisant chaque étape de la supply chain. Ce processus consiste à attribuer un code unique à chaque produit, permettant ainsi de suivre son parcours du fabricant au consommateur final. Cet article explore les multiples enjeux de la sérialisation sur toute la supply chain pharmaceutique.
Sérialisation et son impact sur la supply chain pharmaceutique
La sérialisation dans le secteur pharmaceutique répond à des besoins de sécurité, de traçabilité et de conformité réglementaire. C’est un défi complexe qui affecte les fabricants, les distributeurs, les pharmaciens et les autorités de santé.
Traçabilité accrue et prévention des contrefaçons
Le principal avantage de la sérialisation est la capacité à suivre chaque lot de médicaments depuis sa production jusqu’à sa livraison finale. Cela permet non seulement de réduire les risques de contrefaçon, mais aussi de gérer efficacement les rappels de produits en cas de problème détecté après la distribution.
Conformité aux règlementations internationales
De nombreux pays ont mis en place des réglementations strictes en matière de sérialisation pharmaceutique, telles que la directive européenne 2011/62/UE, exigeant l’unicité et l’authenticité des médicaments distribués. Les entreprises doivent donc s’assurer que leurs processus de sérialisation sont conformes à ces normes pour éviter des sanctions coûteuses.
Amélioration de l’efficacité opérationnelle
En intégrant la sérialisation dans la gestion de la supply chain, les entreprises peuvent optimiser leurs opérations en termes d’inventaire et de logistique. Les données précises issues de la sérialisation facilitent une planification plus efficace de la production et de la distribution.
Les défis de la sérialisation dans la supply chain pharmaceutique
Malgré ses avantages, la mise en œuvre de la sérialisation présente plusieurs défis pour l’industrie pharmaceutique.
Coûts de mise en œuvre et d’exploitation
Les investissements initiaux nécessaires pour adopter la sérialisation peuvent être importants. Cela inclut l’achat de nouveaux équipements, l’intégration de logiciels et la formation du personnel. Les coûts d’exploitation peuvent également augmenter, en fonction de la complexité des systèmes mis en place.
Intégration dans les systèmes existants
Intégrer la sérialisation dans les systèmes de gestion existants peut s’avérer complexe. Les entreprises doivent veiller à ce que leurs solutions de sérialisation soient compatibles avec leurs autres processus opérationnels pour éviter les perturbations.
Gestion des données volumineuses
La sérialisation génère une quantité considérable de données, exigeant une gestion efficace et sécurisée. Les entreprises doivent investir dans des infrastructures informatiques robustes pour stocker, analyser et protéger ces informations.
Foire aux Questions
Qu’est-ce que la sérialisation pharmaceutique?
La sérialisation pharmaceutique est le processus d’attribution d’un code unique à chaque emballage de médicament pour assurer sa traçabilité tout au long de la supply chain.
Pourquoi la sérialisation est-elle importante?
Elle est essentielle pour empêcher la contrefaçon de médicaments, assurer la traçabilité des produits et respecter les réglementations internationales.
Quels sont les principaux défis de la sérialisation?
Les principaux défis incluent le coût élevé de mise en œuvre, l’intégration complexe dans les systèmes existants et la gestion des données volumineuses générées.
Pour aller plus loin
- Tout savoir sur nos prestations de Conformité Intra-UE (EMEBI)
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Source : Sérialisation : des enjeux sur toute la supply chain pharmaceutique – voxlog.fr